每一种新药、疫苗和医疗器械，在医生广泛使用之前都必须先在人身上进行测试。负责规划、执行和核查这些研究的专业人员就在临床研究领域工作，而新加坡是区域内活跃的临床试验中心。如果你拥有理科或医疗相关学位，想找一份介于实验室和医院病房之间的工作，那么在新加坡从事临床研究值得认真考虑。
本文重点介绍让临床试验得以进行的一线岗位，尤其是临床研究协调员（Clinical Research Coordinator，CRC）和临床监查员（Clinical Research Associate，CRA），包括他们在哪里工作、年轻毕业生如何入行。这与产业研发不同，后者是科学家在实验室里发现和开发新药。
临床研究究竟做什么
临床试验用来测试某种治疗在人类志愿者身上是否安全有效。试验遵循书面的研究方案（protocol），方案详细规定了谁可以参加、每次访视做什么，以及如何收集数据。一切都必须符合药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice，GCP）这一国际伦理与质量标准，以及本地法规。
在新加坡，药品临床试验由卫生科学局（Health Sciences Authority，HSA）监管。研究还需获得伦理委员会的批准，视机构而定，伦理委员会通常称为机构审查委员会（Institutional Review Board，IRB）或领域专项审查委员会（Domain Specific Review Board）。患者安全、知情同意和准确的数据，是这一领域每个岗位的核心。
主要岗位：CRC、CRA 及其他
临床研究的职位名称很多，但大多数入门和职业早期的路径都集中在几个主要岗位上。
| 岗位 | 通常在哪里工作 | 日常工作重点 | 常见背景 |
|---|---|---|---|
| 临床研究协调员（CRC） | 医院、专科中心和研究机构（即试验「中心」） | 筛选和招募患者、安排访视、收集数据、管理研究文件、与医生沟通联络 | 生命科学、护理、药学或专职医疗（allied health）学位或文凭 |
| 临床监查员（CRA） | 制药公司和合同研究组织（CRO） | 监查试验中心、将数据与原始记录核对、确保符合研究方案和 GCP、前往各中心出差 | 通常有几年 CRC 或相关岗位经验，并持有理科学位 |
| 临床试验助理（CTA） | 制药公司和合同研究组织 | 行政支持、追踪文件、准备档案和会议资料 | 生命科学或相关领域的应届毕业生 |
| 临床数据经理 | 合同研究组织、制药公司、学术研究单位 | 设计数据收集系统、清理和核查试验数据 | 理科、统计或资讯科技背景 |
其他相关路径还包括注册事务（regulatory affairs）、药物警戒（pharmacovigilance，即药物安全监测）、医学写作和生物统计。很多人会随着职业发展在这些领域之间转换。
CRC 的一周可能包括：向患者解释研究内容、对照研究方案核查入选资格、协调验血和影像检查、把数据录入电子系统，以及为监查访视做准备。这份工作需要大量与人打交道，也非常注重细节。
CRA 的一周可能包括：走访几家医院、把患者病历与试验数据进行核对、标记错误、检查知情同意书是否正确签署，以及撰写访视报告。这份工作适合有条理、喜欢解决问题、不介意经常出差（有时跨越整个区域）的人。
新加坡的临床研究职位在哪里
聘请临床研究人员的雇主有以下几类：
- 公共医疗集群和医院。新加坡的公共医疗体系按集群（cluster）组织，每个集群都有医院、专科中心和研究办公室，负责开展研究者发起的试验和企业资助的试验。
- 学术医疗中心和医学院。与大学相关的研究单位和研究生医学院会开展研究，并培训研究人员。
- 国家级研究与试验支持机构。在全国范围内支持和协调临床研究的机构，会招聘项目经理、数据经理和协调员。
- 制药和生物科技公司。许多跨国公司在新加坡设有区域办事处，管理整个亚洲的试验。
- 合同研究组织（CRO）。合同研究组织受药企委托执行和监查试验，是 CRA 和 CTA 的常见雇主。
不同雇主的职位名称各不相同，请阅读具体职责，而不要只看职位名称。可以查看公共医疗集群、大学和企业的招聘页面，并使用国家求职平台 MyCareersFuture 搜索职位空缺。
技能、资历与培训
大多数岗位要求具备生命科学、生物医学、护理、药学或相关医疗领域的学位或文凭。除此之外，雇主还看重：
- 注重细节。试验数据中的小错误可能影响安全和结果。
- 沟通能力。CRC 要向患者和家属解释研究内容；CRA 要与忙碌的医生和中心工作人员合作。
- 条理性。试验涉及大量同时进行的访视、截止日期和文件。
- 伦理与诚信。尊重患者的知情同意和隐私是不可妥协的底线。
- 熟悉系统操作。电子数据采集和试验管理软件是标准工具。
- 语言能力。会说多种语言，有助于向来自不同社群的患者解释研究内容。
GCP 培训是常见要求，很多机构会为新员工提供。一些专业人员之后会考取国际专业组织颁发的认可临床研究证书，这有助于职业晋升。请了解你目标雇主的要求，因为各家要求不同。
毕业生如何入行
进入临床研究领域，通常是从试验中心或助理岗位起步，再逐步积累经验。
- 寻找医院和研究机构的 CRC 或研究助理职位。这些是最常见的入门岗位，能获得一线试验经验。
- 考虑合同研究组织或制药公司的 CTA 职位，如果你更喜欢从办公室工作起步，并有机会转向监查工作。
- 参加 GCP 课程（如果有机会），并在简历中清楚注明。
- 突出相关经验，例如毕业研究项目、实验室工作、医院实习或与患者相关的志愿工作。
- 了解技能创前程（SkillsFuture）的选择。在 SkillsFuture 网站上查找临床研究、数据管理或医疗行政方面可能获得资助的课程。
- 与业内人士建立联系。讲座、招聘会和专业团体能帮助你在申请前了解不同岗位。
很多 CRA 在转到企业一方之前，都做过几年 CRC，因为了解试验中心如何运作之后，监查工作会更容易上手。
优点、挑战与职业发展
大家喜欢的地方：工作有意义，与患者护理和新疗法紧密相关；兼具科学和人际技能；公共和私营领域需求稳定；并有清晰的路径通往项目管理、注册事务或领导岗位。
可能比较辛苦的地方：文书工作繁重、时间要求严格、稽查和检查期间压力大，CRA 还要经常出差。一些合同岗位与特定研究挂钩，请确认职位是长期还是按项目聘用。
职业发展通常从协调员或助理晋升为高级 CRC 或 CRA，再到临床项目经理、研究启动负责人或直属主管。也有人转向注册事务、医学事务或质量保证。薪酬因雇主、岗位和经验而异，请参考最新的薪资指南，并在面试时询问薪酬结构。
如果你正在比较多条医疗相关的职业路径，我们关于药剂师职业和护理职业的指南介绍了这些岗位之间的比较，两者日后也都可以转入临床研究。
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