如果您在新加坡销售保健品，就必须了解卫生科学局（HSA，新加坡负责监管健康产品的国家机构）的相关规定。与药品不同，保健品无需逐个产品申领执照，但产品安全、标签和宣传是否真实的责任完全落在您这位经销商身上。一旦您货架上或网店里的产品违规，HSA 可以对您采取行动。
本文聚焦产品本身的规定：保健品中不得含有什么成分、标签必须标示哪些信息，以及哪些话可以说、哪些不能说。如果您还在挑选店面、供应商和商业架构的阶段，请先阅读我们的指南如何开设保健品与健康食品店，并在进第一批货之前回到本文查看。
本文仅为一般信息，不构成法律建议。HSA 的指引会不时更新，因此在进货或发布商品页面之前，请务必到 HSA 官网查看最新版本。
HSA 如何区分保健品与药品
新加坡将健康产品分为不同类别，产品属于哪一类，决定了它在上架前要受到多大程度的管制。
- 保健品（维生素、矿物质、氨基酸、鱼油、益生菌、植物提取物等用于辅助健康的产品）无需事先获得 HSA 的上市批准或产品执照。但经销商仍须确保每款产品符合 HSA 在安全、质量和标签方面的指引。
- 药品，包括用于治疗或预防疾病的产品，必须进行产品注册，其中许多只能由药剂师供应或凭处方购买。
- 中成药及其他传统药物有各自的监管框架，与保健品不同。
- 医疗器械和化妆品则另有规定。如果您打算售卖血压计或护肤品等产品，请阅读向 HSA 注册医疗器械以及销售化妆品前向 HSA 申报。
同一类产品，可能因所含成分和宣称功效不同而被归入不同类别。有些在海外可以作为保健品自由销售的成分（例如某些激素），在新加坡被列为药品管制。如果一款产品实质上属于药品，即使在原产国合法，把它当作保健品出售也属违法。
禁用与限用成分
对卖家来说，最严重的风险是产品含有不该有的成分。HSA 的指引列明了保健品中不允许含有的物质，而多年来 HSA 发布的公众警示也一再点名含有隐藏药物成分的产品。
需要了解的要点：
- 不得含有药物成分。保健品不得含有被列为药品管制的物质，例如处方药。以减肥、增强性能力、缓解关节痛或健身增肌为卖点的产品，历来是最常被发现掺入未申报药物或类固醇的类别。
- 污染物限量。HSA 对重金属和微生物污染设有限量。您的供应商应能为每一批次提供合格实验室的检测报告。
- 受管制及违禁物质。某些物质根据新加坡法律被完全禁止，无论产品标签如何标注。进货前，请核查任何不熟悉的植物成分或所谓的「研究用」化合物。
- 按剂量或形态限用的成分。某些维生素和矿物质只在一定限量内允许使用，剂量过高可能使产品被归入药品类别。
由于保健品不需经过上市前审批，HSA 要求经销商自行把关。请向供应商索取分析证书（certificate of analysis）、列明含量的完整成分表，以及符合良好生产规范（GMP）的证明。请妥善保存这些记录，若 HSA 调查您售出的产品，您可能需要出示。
卖家必须核查的标签要求
在新加坡，保健品标签需要清楚告诉买家这是什么产品，以及如何安全使用。HSA 的指引列出了必需的信息，您应对照最新清单逐一核查每款产品，而不是依赖海外标签。常见要求包括：
- 产品名称及剂型（片剂、胶囊、粉剂等）
- 活性成分的名称和含量
- 建议剂量和使用方法
- 与成分相关的任何警示或注意事项
- 批号和有效期
- 制造商的名称和地址，以及在新加坡负责该产品的本地经销商或进口商的名称和地址
- 标签必须有英文，即使同时印有其他语言
如果您进口的产品标签只有其他语言，或缺少本地经销商信息，就需要在销售前按照 HSA 的指引重新贴标或加贴标签。
哪些宣传可以说，哪些不能说
宣传用语是许多零售商和网店卖家最容易出问题的地方，而且往往是在不知不觉中犯错。保健品可以作出有关支持或维持正常健康的一般性宣传，但不得声称能诊断、治疗、治愈、缓解或预防疾病。此外，新加坡法律限制涉及某些特定疾病和病症的广告，HSA 的指引也说明了哪些宣传适用于保健品。
下表展示了两类说法在语气上的大致区别。请仅将其视为示例，而非获批准的用语清单。
| 说法类型 | 一般是否适用于保健品？ | 原因 |
|---|---|---|
| 「有助骨骼健康」 | 通常可以 | 属于一般性的健康维持宣传 |
| 「有助维持正常精力水平」 | 通常可以 | 描述的是正常的身体机能 |
| 「根治关节炎」 | 不可以 | 声称治疗疾病，即构成药用宣传 |
| 「为糖尿病患者降血糖」 | 不可以 | 涉及疾病的控制 |
| 「临床证实，100% 安全，无副作用」 | 不可以 | 误导性的绝对安全宣传 |
| 「两周瘦 10 公斤」 | 不可以 | 夸大其词，很可能具误导性 |
宣传不仅仅是包装盒上印的字。HSA 和新加坡广告标准局（ASAS，负责执行行业广告准则）会审视您营造的整体印象，包括：
- 您网站或电商平台页面上的产品标题和描述
- 您选择转发的顾客好评
- 使用前后对比照片
- 您付费合作或提供产品的网红帖子
- 店员回复顾客询问「这款产品对我的病有没有帮助」时发出的聊天消息
如果顾客问某款保健品能否治疗某种疾病，请建议他们咨询医生或药剂师。
网店与电商平台卖家的额外注意事项
在网上销售同样适用上述规定，另外还有一些实际问题。
- 平台政策。各电商平台对健康产品有自己的规定，可能会下架被 HSA 点名的商品。上架前请阅读平台的限售商品政策。参见我们的指南在新加坡电商平台上开店。
- 跨境库存。如果您是面向新加坡顾客的卖家，从海外仓库直接发货给新加坡买家，并不能让您免受本地法规约束。用于销售的进口货物还须遵守新加坡关税局（Singapore Customs）的准证规定。
- 监测。HSA 会监测健康产品的网上销售，并就被发现含有未申报成分的产品发布警示。定期查看这些警示，可帮助您避免进到问题品牌的货。
- 转售与代发货（dropshipping）风险。如果您从平行进口渠道或来历不明的批发商进货，一旦产品被证实是假货或掺有违禁成分，风险由您承担。
每款新品上架前的简单合规流程
制定一份简短的检查清单，每次新增产品时都照做：
- 确认该产品确实属于保健品，而非药品或传统药物。
- 对照 HSA 最新的指引和警示，逐一核查每种成分。
- 向供应商索取批次检测报告和生产信息。
- 检查标签是否以英文列明所有必需信息，并包含本地经销商资料。
- 改写商品文案，删除任何关于疾病、治愈或绝对安全的宣传。
- 保存货源、批次和销售记录，以便在必要时追溯和召回产品。
- 建立渠道，接收并上报顾客反映的不良反应。
如果不确定某款产品属于哪一类，HSA 官网提供指引文件以及供业界咨询的联系渠道。
官方资料： 卫生科学局（HSA）
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